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华大基因澄清湖南案例孕妇自行放弃确诊机会 开盘仍跌停

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-16  浏览次数:49
核心提示:  因主业无创DNA检测受质疑,基因测序上市公司华大基因(300676)股价在7月16日开盘即跌停。截至发稿,股价报92.30元。  7月13

  因主业无创DNA检测受质疑,基因测序上市公司华大基因(300676)股价在7月16日开盘即跌停。截至发稿,股价报92.30元。

  7月13日,虎嗅刊发头条文章《华大癌变》,报道了去年在湖南省长沙市望城区妇幼保健院诞生了一名“13号染色体长臂缺失综合症”男婴,认为该男婴的不幸降临和当时负责产检的医院和提供无创DNA检查的华大基因有关。

  7月13日晚间,华大基因曾发布澄清公告。7月15日晚间,华大基因在其官网发布《华大基因致孕妈妈们的一封信》,欲再度减小此事件带来的影响。华大基因称,近期媒体报道的新闻,可能引起了诸位的担忧,将对湖南的这个案例作详细的说明。

  华大基因指出,根据国家卫健委数据,目前已知出生缺陷病种超过8000种,中国出生缺陷发生率在5.6%左右。根据中华医学会发布的《孕前和孕期保健指南(2018版)》,在怀孕期间,每一名孕妈妈会进行7-11次不同项目的产前检查。目前的无创产前基因检测仅是其中的一项,针对21、18和13号染色体数目是否异常。

  华大基因认为,上述男婴案例尚不在 “无创产前基因检测”的检测范围内。

  值得注意的是,除产品检测范围外,华大基因此次还否认了《华大癌变》一文中对当事人母亲关于产前咨询医生的一些说辞。

  《华大癌变》文中提到,孕妇曾有过不良孕产史,因此特意要求医生做“更加全面准确的检查”,而望城妇幼的A医生建议不需要再做唐筛,直接做华大基因提供的“无创DNA检查”,并告知此检查全面、先进,“准确率高达99.99%”。最终结果显示“低风险”,医生认为没有异常。

  产妇在省级医院做四维彩超时,发现胎儿发育迟缓等异常,市级医院的B医生本打算建议产妇做穿刺检查,当得知无创检查低风险后,便认为“问题应该不大”,并嘱咐产妇三周后复查B超。

  三周后,产妇在望城妇幼复查B超时,仍然显示胎儿多项指标异常。A医生在结合无创低危的结果后,认为风险不大,只是医嘱“加强营养,注意胎动”。期间,产妇还在望城妇幼咨询过某医学教授C,教授得知无创低风险后,同样告知:问题不大,胎儿的异常“一般情况都会长好”。

  最终,孕妇放弃了可作为产前诊断的羊水穿刺。

  华大基因在公开信中则否认上述曲折,称该案例通过超声检查已经发现异常,如通过做穿刺的产前诊断是可以有效避免的,当事医生也给出了进行脐带血穿刺的建议,但该名孕妈妈自行放弃了确诊的机会。

  华大基因强调并不存在媒体所说的“三位医生接连误判”。

  公开信提醒,无创产前基因检测虽然具有高准确性的特点,目前已被多个国家推荐作为筛查技术,但仍然具有一定技术局限性和适用范围,存在一定漏检的概率(假阴)。

  华大基因提供的数据显示,截至2018年5月31日,华大基因为全球313万余名孕妇提供了无创产前基因检测,约1.9万孕妇因该项技术提早发现了胎儿21、18、13号染色体数目异常并采取了预防措施。

  目前已出生248万名宝宝中,已确染色体数目异常证的有70名,即大约每3.5万个检测会出现1个这样的情况。

  华大基因称,为保障受检者,已为每一位受检的孕妈妈都购买了基因检测医疗保险,出现上述情况就会给予赔付。

  事件进展>>>

  7月13日:华大基因癌变

  7月13日:华大基因回应《华大癌变》:会告知受检者无创基因检测技术局限性

  7月14日:华大基因A股满“周岁”应对“大考”: 回应“癌变”质疑 收入增长稳定

  7月15日:超200亿市值解禁!被“癌变”质疑的华大基因又将迎来这个关口

 
 
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