华海药业缬沙坦原料药检出含基因毒性杂质的事件已经过去一个月,但风波未平。
日前,国家药监局和国家卫健委相继就此事发声,要求国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的制剂生产企业停止使用该企业缬沙坦原料药,并按规定召回相关药品;各级各类医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药的药品,并配合做好相关召回工作。
7月30日,华海药业(600521.SH)亦发布最新进展公告对相关问题作进一步说明。其在公告中称,截至7月23日,公司已完成国内所有缬沙坦原料药召回工作。此时,华海药业方面对外界的回应变得谨慎,其对时代周报记者表示,现阶段暂不接受采访,一切以发布的公告为准。
而此次事件仍在继续发酵。
8月3日晚间,润都股份(002923.SZ)公告称,接到中国台湾地区客户生达化学制药股份有限公司(以下简称“生达制药” )通知,公司向其供应的缬沙坦原料药被第三方单位检出极微量亚硝基二甲胺(NDMA)成分。“生达制药决定自主预防性下架回收含有该成分的四项药品,暂时停止上述药品生产。”
8月5日下午,天宇股份(300702.SZ)亦公告称,从中国台湾地区客户宇直泰贸易股份有限公司(宇直泰)处获悉,其2批缬沙坦原料药检出NDMA成分。“该2批缬沙坦原料药尚未制成制剂仍存放在仓库,不存在药品召回。”天宇股份称。
受此影响,润都股份和天宇股份8月6日早盘双双跌停。
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